Osoblje CNA, 15. svibnja 2025. / 16:33
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) pregledava regulaciju i označavanje tablete za pobačaj Mifepristone nakon novih dokaza o sigurnosnim pitanjima u vezi s njegovom trenutnom uporabom, rekao je u srijedu američki tajnik za zdravstvo i ljudske usluge Robert F. Kennedy Jr.
Više od 1 od 10 žena koji odvedu tableta pobačaja mifepristone Za završetak kemijskog pobačaja pretrpjet će ozbiljnu zdravstvenu komplikaciju u roku od 45 dana od uzimanja lijeka, nedavno studija Pronađen je Centar za etiku i javnu politiku.
Studija je također otkrila da se brzina ozbiljnih štetnih nuspojava događa 22 puta veća od brzine koju trenutno pokazuje oznaka lijekova koja je odobrena od FDA.
“To je alarmantno i očito ukazuje na to da bi, u najmanju ruku, naljepnicu trebalo promijeniti”, rekao je Kennedy Na pitanje o studiji od senatora Josh Hawley, R-Missouri, tijekom saslušanja Odbora za zdravlje, obrazovanje, rad i mirovine u Senatu.
Tijekom saslušanja, Kennedy je rekao da je zatražio od direktora FDA -e Martyja Makaryja da “izvrši cjelovit pregled i prijavi”. FDA je agencija unutar Odjela za zdravstvo i ljudske usluge.
U srijedu je koalicija više od 100 organizacija pozvala na pregled i obnavljanje prethodnih saveznih propisa o sigurnosti za lijek za pobačaj u svjetlu studije.
Otvoren pismo Napomenuo je da je FDA pod administracijama Obame i Bidena uklonio različite sigurnosne zahtjeve, uključujući zahtjeve za osobne recepte, praćenje pružatelja usluga i liječnika koji će biti uključen u bilo kojoj fazi procesa kemijskog pobačaja.
“Dokazi snažno sugeriraju da je Mifepristone neprihvatljivo opasan, a oni koji su uklonili takvu zaštitu stavljali su američke žene izravno na štetu”, pročitajte pismo, koje su potpisale grupe poput Amerikanaca United for Life, Etika i javna politika, Američko udruženje proživota i dezena drugih skupina.
Razne katoličke organizacije spadaju među potpisnike pisma, uključujući katoličke konferencije u Coloradu i Oklahomi.
“Potičemo upravu i FDA da prvo postave sigurnost žena i ozbiljno pogledamo podatke koji pokazuju da kemijski pobačaj nisu sigurni ni učinkoviti”, navodi se u pismu.
Julia Kaye, američka unije za građanske slobode, viša odvjetnica za projekt reproduktivne slobode, kritizirala je Kennedyjevu odluku da pregleda tabletu.
“Ako se FDA krene naprijed s ovim politički motiviranim pregledom, to je opasan znak da se predsjednik vraća na svoja obećanja biračima da ne ograničavaju pristup pobačaju još više”, rekao je Kaye u a izjava.
U intervjuu prošlog prosinca, predsjednik Donald Trump obećan da ne bi zabranio tabletu pobačaja, ali nije isključio regulaciju lijekova. Ranije ove godineKennedy je rekao da planira istražiti zabrinutost za sigurnost u vezi s Mifepristoneom.
Prošli tjedan, Trumpov kandidat za zamjenika tajnika HHS -a, Jima O’Neilla, također založen provesti pregled sigurnosti Mifepristone u svjetlu studije EPPC -a.
Kemijski pobačaji čine 63% pobačaja u SAD -u, prema podacima Instituta Guttmacher.
Prema EPPC-u, njegova je studija do danas najopsežnija istraživanja tablete pobačaja, a temelji se na skupu podataka o osiguranju koji je 28 puta veći od svih kliničkih ispitivanja citiranih FDA.
(Priča se nastavlja u nastavku)