Washington, DC Newsroom, 26. ožujka 2024. / 15:45
Suci Vrhovnog suda Sjedinjenih Američkih Država u utorak su izvršili pritisak na Upravu za hranu i lijekove (FDA) u pogledu sigurnosti pilule za pobačaj mifepristona, no činilo se da su skeptični da skupina liječnika koja se zalaže za život agenciji ima ikakav pravni status za tužbu.
Suci su 26. ožujka saslušali usmene argumente za tužbu koju je pokrenula Alijansa za Hipokratovu medicinu (AHM), koja nastoji nametnuti dodatna ograničenja na propisivanje mifepristona. Lijek je odobren za kemijski pobačaj djeteta do 10 tjedana majčine trudnoće.
AHM, koji zastupa medicinske grupe koje se zalažu za život, tužio je FDA u studenom 2022. kako bi osporio odobrenje agencije za mifepriston. Tužba je dodatno osporavala kasniju deregulaciju lijeka od strane FDA-e, posebice njezino dopuštenje da prepisuje lijek bez osobnog posjeta liječnika i da ga izdaje poštom.
FDA ispituje sigurnost pilula za pobačaj
Tijekom usmenih rasprava, konzervativniji suci suda ispitivali su odvjetnicu FDA-e, američku državnu odvjetnicu Elizabeth B. Prelogar, o tome je li FDA slijedila pravilan protokol kada je deregulirala mifepriston.
Ovaj slučaj Vrhovnog suda najgledanija je odluka vezana uz pobačaj otkako je sud poništio Roe protiv Wadea, što je državama omogućilo nametanje ograničenja na pobačaj. Šest sudaca glasalo je za poništavanje presedana: Clarence Thomas, Samuel Alito, Amy Coney Barrett, John Roberts, Brett Kavanaugh i Neil Gorsuch.
Barrett, kojeg je imenovao bivši predsjednik Donald Trump, izrazio je zabrinutost da bi ukidanje zahtjeva osobnog pregleda moglo “dovesti do pogrešaka u gestacijskom starenju” jer liječnici ne bi mogli izvesti ultrazvuk. Pitala je bi li to “moglo povećati potrebu za a [dilatation and curettage procedure or increase] količina krvarenja.”
Alito je upitao zašto je agencija proučavala samo pojedinačne učinke deregulacijskih radnji umjesto da je proučavala kako bi one mogle predstavljati sigurnosni rizik kad se uzmu zajedno kao cjelina.
U obrani odluka FDA-e, Prelogar je sucima rekao da je FDA “pokazala da su te promjene … sigurne” svojom analizom studija i da se to što je deregulacija sigurna ne oslanja na “druge različite mjere zaštite.” Također je primijetila da FDA nikada nije zahtijevala ultrazvuk.
“Mislim da ne možete kriviti agenciju što ovom pitanju nije posvetila još eksplicitniju pozornost”, rekla je.
Prelogar je rekao da je FDA otkrila da su neke studije sugerirale da bi deregulacija povećala broj posjeta hitnoj službi, ali nije pronašla dokaze da bi povećala štetne učinke. Rekla je da su “radnje FDA-e bile zakonite” i da se AHM “samo ne slaže[s] s analizom podataka agencije prije toga.”
“To je pitanje koje je Kongres povjerio FDA-i”, rekao je Prelogar.
Jessica Ellsworth, odvjetnica koja zastupa dobavljača mifepristona Danco Laboratories, na sličan je način izrazila zabrinutost zbog sudova koji preuzimaju ovlasti da utvrde kako FDA postupa sa svojim protokolom koji se odnosi na proučavanje sigurnosti lijekova i deregulacije.
“Sudovi jednostavno nisu u poziciji analizirati [the studies] i drugi pogodak [the FDA’s conclusion]”, rekao je Ellsworth.
Erin Hawley, odvjetnica za Alliance Defending Freedom (ADF), koja zastupa AHM, kasnije se suprotstavila argumentima FDA i Danca, rekavši da bi osobni posjeti povećali vjerojatnost da žena dobije ultrazvuk prije nego što joj se prepišu lijekovi, umjesto da ih “možete naručiti putem interneta s nekoliko probnih pitanja”.
Ima li AHM pravni status za tužbu?
Kad je Hawley ispitan o tužbi, suci su se usredotočili na to ima li AHM ikakav pravni status tužiti FDA.
Hawley je tvrdila da njezini klijenti, od kojih su neki liječnici u hitnoj službi, imaju pravo tužiti jer su prisiljeni brinuti se za žene koje pate od komplikacija s pilulama za pobačaj, čak i ako se liječnici protive pobačaju.
“[They are] prisiljena upravljati štetnošću lijekova za pobačaj”, rekla je.
Iako savezni zakon dopušta liječnicima da se suzdrže od pružanja usluga koje krše liječničku savjest, Hawley je tvrdio da prigovori u takvim situacijama nisu praktični zbog “hitne prirode ovih postupaka”.
Hawley je rekao da nedostatak osobne njege dovodi do neadekvatnog praćenja žena koje koriste drogu, što ih navodi da traže pomoć u hitnim službama.
“[The FDA’s deregulations] pretvoriti hitnu pomoć u taj naknadni posjet”, rekao je Hawley.
Sudac Ketanji Brown Jackson, kojeg je imenovao predsjednik Joe Biden, rekao je da savezni zakon već štiti njihovo pravo na prigovor i zapitao se zašto bi sud trebao nametnuti “naredbu kojom se ikome uopće sprječava pristup tim lijekovima” kako bi otklonio te zabrinutosti .
Tijekom razgovora, sudac Neil Gorsuch kojeg je imenovao Trump na sličan je način izrazio zabrinutost zbog mogućnosti okružnog suda da ograniči pristup lijeku u cijeloj zemlji na temelju pravnih prigovora nekolicine liječnika.
(Priča se nastavlja u nastavku)
Pretplatite se na naš dnevni bilten
I Alito i Thomas vršili su pritisak na FDA-inog odvjetnika tko bi smio tužiti FDA u ovoj situaciji ako ne AHM. Prelogar je rekao da bi bilo teško identificirati bilo koju osobu ili skupinu koja bi imala pravni status za podnošenje tužbe.
Očekuje se da će Vrhovni sud odlučiti o slučaju do lipnja.