Washington, DC Newsroom, 21. listopada 2024. / 17:50
Tri su države podigle tužbu koju je ranije ove godine Vrhovni sud SAD-a odbacio protiv Uprave za hranu i lijekove (FDA) zbog uklanjanja sigurnosnih ograničenja za lijekove za pobačaj.
U lipnju 2023. Vrhovni sud donio je a jednoglasna odluka rekavši da je skupini pro-life liječnika i organizacija koje su podnijele izvorni slučaj nedostajala legitimacija jer nisu mogli dokazati da im je naštetila široko rasprostranjena dostupnost lijeka za pobačaj mifepristona.
Države Missouri, Kansas i Idaho raspravljaju u novom tužbapodnesen na istom saveznom sudu u Teksasu kao i izvorni slučaj, da bi “žene trebale imati osobnu skrb liječnika kada uzimaju visokorizične lijekove”.
Otkako je FDA poništila svoje propise, napisale su države u podnesku, lijekovi za pobačaj “preplavili su države poput Missourija i Idaha [where abortion is otherwise regulated] i slanje žena u tim stanjima u hitnu pomoć.”
Tužitelji opisuju FDA-in potez da deregulira lijek kao “nepromišljen”, napominjući da FDA-ina vlastita etiketa procjenjuje da će oko 1 od 25 žena koje uzimaju mifepriston “posjetiti hitnu pomoć”. Iako nuspojave lijeka uključuju ozbiljno krvarenje, infekcije opasne po život i rupturu izvanmaternične trudnoće, pružatelji usluga pobačaja više nisu dužni prijavljivati nefatalne komplikacije.
“Ova se eliminacija temeljila na prošlim podacima prikupljenim u skladu s izvorno odobrenim sigurnosnim standardima, a ne na novom dereguliranom režimu”, istaknule su države, nazvavši deregulaciju “nerazumnom”.
Izvorni zahtjevi FDA za lijek nakon njegovog odobrenja 2000. godine ograničavali su upotrebu na 49 dana trudnoće, zahtijevala su tri osobne posjete i mogli su ga davati samo certificirani pružatelji zdravstvenih usluga u klinici ili zdravstvenom centru. U 2016. gestacijska granica je produžena na 70 dana, a broj osobnih konzultacija smanjen je na jedan posjet.
Tijekom pandemije COVID-19 2020., FDA je u potpunosti ukinula zahtjev za konzultacije i dodatno ovlastila sve certificirane zdravstvene djelatnike da mogu distribuirati lijek. Pružatelji usluga telezdravstva isprva su dobili privremenu mogućnost distribucije lijeka putem pošte te iste godine. Bidenova administracija na kraju je učvrstila tu praksu kao normu 2023.
Iako je u većini zemalja potreban roditeljski pristanak za propisivanje lijeka, 18 država – uključujući Kaliforniju, Colorado, Maryland i Illinois – ne zahtijevaju roditeljski pristanak maloljetnicima za pristup mifepristonu.
Države također tvrde u podnesku da je FDA “ignorirala potencijalne učinke koje bi uklanjanje zdravorazumskih mjera zaštite imalo na adolescentice” i da je administracija namjerno kategorizirala trudnoću kao “bolest” kako bi izbjegla dovršetak inače potrebnih sigurnosnih procjena među pedijatrijskim pacijenata da odobre deregulacije.
Novi podnesak poziva na zabranu lijeka za pacijente mlađe od 18 godina.
“FDA je postupila protuzakonito”, zaključile su države u izmijenjenoj tužbi. “Sada, državni tužitelji traže od suda da zaštiti žene tako što će proglasiti nezakonitim, odgoditi datum stupanja na snagu, poništiti i poništiti radnje FDA-e za ukidanje ključnih zaštitnih mjera za one koji prolaze kroz ovaj opasni režim liječenja.”
Madalaine Elhabbal je reporterka za Katoličku novinsku agenciju sa sjedištem u dopisništvu EWTN-a u Washingtonu, DC. Objavio ju je CatholicVote, a radila je i kao asistentica za strani jezik u Francuskoj. Završila je benediktinski fakultet.
