Osoblje CNA, 13. kolovoza 2025. / 14:49
Koalicija od 22 generalnog odvjetnika – svih republikanaca – koju je vodio državni odvjetnik Kansasa Kris Kobach, pozvao je Trumpovu administraciju da ponovno uspostavi sigurnosne protokole za lijek Mifepristone o pobačaju, navodeći ozbiljne rizike za zdravlje žena.
U pismu Obrađen sekretaru za zdravlje i ljudske usluge (HHS) Robert F. Kennedy Jr. i povjerenik za hranu i lijekove (FDA) Martin Makary, generalni odvjetnici nagovaraju Kennedyja i Makaryja da vrate zaštitne mjere koje su Obama i Biden -ove uprave ili razmotrili povlačenje s tržišta.
Reference na pismo Studija objavljena u travnju prema Centar za etiku i javnu politiku (EPPC)Washington, zagovaračka skupina sa sjedištem u DC-u. A EPPC studija Tvrdi da Mifepristone uzrokuje mnogo ozbiljnijih štetnih događaja, uključujući krvarenje, sepsu, posjete hitnim službama i ektopičnu trudnoću, nego što je navedeno na naljepnici lijeka, što pokazuje manje od .5% stope štetnih događaja.
„Nedavne sveobuhvatne studije učinaka kemijskog pobačaja Mifepristone iz stvarnog svijeta navode da se ozbiljni štetni događaji događaju 22 puta češće nego što je navedeno na etiketi lijeka, dok je lijek manje od polovice učinkovitih kao što je tvrdnje. Ove činjenice izravno su u suprotnosti s primarnom marketinškom porukom lijeka„ sigurnih “i„ učinkovitih “, navodi se u pismu.
Studija, koja je ispitala 865.727 propisanih pobačaja mifepristona od 2017. do 2023. godine, najveća je poznata studija pilule pobačaja. Utvrđeno je da 11% žena “doživljava barem jedan ozbiljan štetni događaj ili ponovljeni pokušaj pobačaja u roku od 45 dana od prvog pokušaja pobačaja mifepristona.”
Generalni odvjetnici tvrde da bi FDA trebala vratiti sigurnosne protokole iz strategije procjene i ublažavanja rizika iz 2011. godine, koja je zahtijevala osobne recepti i praćenje pružatelja usluga, ali je kasnije opuštena od strane uprave Biden.
“Uklanjanje ovih ključnih sigurnosnih protokola u 2016. (i 2023.) da je samo pet godina prije nego što je FDA smatrao potrebnim postavljenim pitanjem je li uklanjanje motivirano razmatranjem osim sigurnosti pacijenata”, napisali su odvjetnici. “Trenutna predanost FDA-u zdravlju i dobrobiti svih Amerikanaca ohrabruje, kao i prijeko potreban pregled Mifepristonea koji je obećao tajnik Kennedy.”
Pismo se nastavlja: “Trenutno žena može dobiti pobačaj mifepristona sudjelovanjem u samo jednom posjetu teleheziji s bilo kojim odobrenim pružateljem zdravstvene zaštite (ne nužno liječnikom), naručivanjem lijekova putem ljekarne za narudžbu pošte i samostalno ih davanje. A koji je prepisivač potreban samo da postane umrlo, ako je umrla.”
Ovaj pritisak slijedi sličan nagovor američkog senatora Josha Hawleyja, R-Missouri, koji je, odjeknuo istim EPPC nalazima, predstavio Obnova zaštitnih mjera za Zakon o opasnim pobačajima u svibnju.
Predlog zakona usmjerio bi FDA da stvori zaštitne mjere na Mifepristone. To bi također dalo ženama koje su pretrpjele komplikacije od Mifepristonea pravo na podnošenje tužbi protiv pružatelja usluga telefonija i ljekarni. Također bi zabranilo stranim kompanijama da uvoze i otpremi drogu u SAD
Hawley je pozvao neposrednu akciju za vraćanje sigurnosnih mjera, a poput glavnih odvjetnika upozorio je da bi bez takvih mjera FDA trebao razmotriti uklanjanje Mifepristonea dok agencija ne završi temeljit pregled.
Kad je Hawley pitao Kennedyja je li upoznat sa studijom Tijekom saslušanja odbora za zdravstvo, obrazovanje, rad i mirovine u svibnju, Kennedy je rekao da jest. “To je alarmantno i očito ukazuje na to da bi, u najmanju ruku, naljepnicu trebalo promijeniti”, rekao je Kennedy.
Kennedy se također “obvezao da će provesti pregled lijeka od vrha do dna”, rekao je Hawley.
Također u svibnju, koalicija s više od 100 grupa za život, uključujući razne katoličke organizacije, pozvao HHS da pregleda Sigurnost lijeka i obnavljanje prethodnih saveznih sigurnosnih propisa u svjetlu studije EPPC -a.
Makarski prethodno navedeno Nije planirao izmijeniti politike Mifepristonea, osim ako podaci nisu ukazali na pitanje sigurnosti. FDA, koji je Mifepristone prvi put odobrio 2000. godine nakon „temeljitog i sveobuhvatnog pregleda“, drži da periodične procjene nisu utvrdile nove sigurnosne probleme.
Mifepristone, koji se koristio s misoprostolom za prekid rane trudnoće, činio je 63% američkih pobačaja u 2023., prema Institutu Guttmacher. Broj stvarnih pobačaja mogao bi biti veći zbog nedovoljno prijavljivanja, navodi organizacija koja je bila povezana s planiranim roditeljstvom do 2007. godine.
(Priča se nastavlja u nastavku)
Pretplatite se na naš dnevni bilten
Vrhovni sud odbio je izazov dostupnosti Mifepristonea 2024. godineodbijajući vladati zakonitošću opuštenih propisa pod administracijama Obame i Bidena.
Amira Abuzeid je viša urednica katoličke novinske agencije.
